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清润养目口服液临床前相关研究

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清润养目口服液临床前相关研究
论文目录
 
中文摘要第1-9页
Abstract第9-22页
英汉略缩词表第22-23页
前言第23-26页
1 研究背景第23-25页
2 研究目的与意义第25-26页
第一部分 清润养目口服液的临床研究第26-51页
1 资料和方法第27-36页
  1.1 研究设计第27页
  1.2 临床资料第27-29页
    1.2.1 病例来源第27页
    1.2.2 研究选取标准第27-29页
      1.2.2.1 干眼性视疲劳西医诊断标准第27页
      1.2.2.2 干眼严重程度分类诊断标准第27页
      1.2.2.3 干眼性视疲劳肝肾阴虚证型中医诊断标准第27-28页
      1.2.2.4 病例纳入、排除及剔除标准第28页
        1.2.2.4.1 病例纳入标准第28页
        1.2.2.4.2 病例排除标准第28页
        1.2.2.4.3 病例剔除标准第28页
      1.2.2.5 脱落病例处理第28-29页
      1.2.2.6 治疗前宣教第29页
  1.3 研究方法第29-36页
    1.3.1 试验方法第29页
    1.3.2 试验药物第29-30页
    1.3.3 合并用药第30页
    1.3.4 观测指标及评价标准第30-34页
      1.3.4.1 诊断指标第30页
      1.3.4.2 症状评分表第30页
      1.3.4.3 眼科检查项目及评分第30-34页
    1.3.5 疗效指标正常检测值第34-35页
    1.3.6 疗效评价第35页
      1.3.6.1 疗效原则第35页
      1.3.6.2 干眼性视疲劳临床疗效评价标准第35页
      1.3.6.3 检测指标第35页
    1.3.7 观察时间点及方法第35-36页
    1.3.8 安全性评价及不良反应处理第36页
  1.4 数据统计分析第36页
2 临床研究路线图第36页
3 研究结果第36-50页
  3.1 临床研究完成情况第36-38页
  3.2 一般资料比较第38-39页
    3.2.1 性别、年龄、病程比较第38-39页
    3.2.2 治疗前三组干眼性视疲劳相关指标比较第39页
  3.3 治疗后三组干眼性视疲劳相关指标比较第39-49页
    3.3.1 眼部症状积分比较第39-41页
    3.3.2 全身症状积分比较第41-42页
    3.3.3 BCVA比较第42-44页
    3.3.4 SIT比较第44-45页
    3.3.5 BUT比较第45-46页
    3.3.6 CFS比较第46-48页
    3.3.7 BVP比较第48-49页
  3.4 疗效比较第49-50页
  3.5 不良反应第50页
4 结论第50-51页
第二部分 清润养目口服液的制剂研究第51-67页
1 材料与方法第51-62页
  1.1 实验材料第51-52页
    1.1.1 受试药物第51页
    1.1.2 主要仪器与试剂第51-52页
      1.1.2.1 主要仪器第51页
      1.1.2.2 主要试剂第51-52页
  1.2 试验方法第52-62页
    1.2.1 药物薄层色谱鉴别检测第52-54页
      1.2.1.1 枸杞子薄层色谱鉴别第52-53页
      1.2.1.2 菊花薄层色谱鉴别第53-54页
    1.2.2 清润养目口服液中多糖含量检测第54-61页
      1.2.2.1 标准品选择第54-55页
      1.2.2.2 供试品溶液制备第55-56页
      1.2.2.3 专属性及检测波长确定第56-57页
      1.2.2.4 线性关系考察第57页
      1.2.2.5 精密度试验第57-58页
      1.2.2.6 重复性试验第58页
      1.2.2.7 稳定性试验第58-59页
      1.2.2.8 显色方法比较第59-60页
      1.2.2.9 准确度考察第60-61页
      1.2.2.10 清润养目口服液样品中多糖含量检测第61页
    1.2.3 清润养目口服液饮片中多糖含量检测第61-62页
      1.2.3.1 供试品溶液制备第61-62页
      1.2.3.2 清润养目口服液饮片中多糖含量检测第62页
2 结果第62-66页
  2.1 药物薄层色谱鉴别第62-64页
    2.1.1 枸杞子薄层色谱鉴别第62-63页
    2.1.2 菊花薄层色谱鉴别第63-64页
  2.2 清润养目口服液样品中多糖含量检测第64-65页
  2.3 清润养目口服液饮片中多糖含量检测第65-66页
3 结论第66-67页
第三部分 清润养目口服液的毒理学研究第67-92页
1 材料与方法第67-72页
  1.1 实验材料第67-68页
    1.1.1 受试药物第67页
    1.1.2 实验动物第67-68页
    1.1.3 实验菌株第68页
    1.1.4 主要仪器与试剂第68页
      1.1.4.1 主要仪器第68页
      1.1.4.2 主要试剂第68页
  1.2 试验方法第68-71页
    1.2.1 急性毒性试验第68-69页
    1.2.2 遗传毒性实验第69-71页
      1.2.2.1 Ames试验第69页
      1.2.2.2 骨髓嗜多染红细胞微核试验第69-70页
      1.2.2.3 精子畸形试验第70-71页
    1.2.3 亚慢性毒性试验第71页
  1.3 数据统计分析第71-72页
2 结果第72-91页
  2.1 急性毒性试验第72页
  2.2 遗传毒性试验第72-79页
    2.2.1 Ames试验第72-74页
    2.2.2 骨髓嗜多染红细胞微核试验第74-76页
    2.2.3 精子畸形试验第76-79页
  2.3 亚慢性毒性试验第79-91页
    2.3.1 一般情况观察第79页
    2.3.2 清润养目口服液对大鼠体重、摄食量、食物利用率的影响第79-81页
    2.3.3 清润养目口服液对大鼠血液学指标影响第81-82页
    2.3.4 清润养目口服液对大鼠末期血液生化学指标的影响第82-84页
    2.3.5 清润养目口服液对大鼠脏器重量及脏体比值的影响第84-85页
    2.3.6 大鼠大体解剖和组织病理学观察第85-91页
3 结论第91-92页
讨论第92-117页
1 祖国医学对干眼性视疲劳病因病机及治疗的研究第92-95页
  1.1 中医眼科五轮辩证理论渊源第92-93页
  1.2 祖国医学对干眼性视疲劳的病因病机认识第93-94页
  1.3 中医治疗干眼性视疲劳的优势第94-95页
2 现代医学对视疲劳影响因素研究第95-96页
3 现代医学对干眼症影响因素、发病机理及治疗的研究第96-99页
  3.1 现代医学对干眼症的影响因素研究第96-97页
  3.2 现代医学对干眼症的发病机理研究第97-98页
  3.3 现代医学对干眼症的治疗研究第98-99页
4 现代医学对干眼性视疲劳发病机理及治疗的研究第99-101页
  4.1 现代医学对干眼性视疲劳发病机理的研究第99-100页
  4.2 现代医学对干眼性视疲劳的治疗研究第100-101页
5 临床结果分析第101-105页
  5.1 清润养目口服液能改善干眼性视疲劳患者主观症状,稳定视力第101-102页
  5.2 清润养目口服液能改善干眼性视疲劳患者的体征第102-103页
  5.3 清润养目口服液能提高干眼性视疲劳治疗的总有效率第103-104页
  5.4 影响干眼性视疲劳疗效的其它因素第104-105页
6 清润养目口服液的药理作用研究第105-108页
  6.1 清润养目口服液组成药物传统功效探讨第105页
  6.2 清润养目口服液组成药物现代药理研究第105-107页
  6.3 清润养目口服液药物作用机理探讨第107-108页
7 清润养目口服液的毒理学研究第108-117页
  7.1 中药毒理学研究的重要意义第108-110页
  7.2 中药毒理学研究内容与方法探讨第110-111页
  7.3 清润养目口服液毒理学研究方法选择第111-114页
  7.4 清润养目口服液毒理学研究结果分析第114-117页
结论第117-118页
问题与展望第118-119页
创新性第119-120页
致谢第120-121页
参考文献第121-133页
综述第133-148页
参考文献第142-148页
附件1第148-153页
附件4第153-161页

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